Boehringer Ingelheim recibe aprobación de la FDA para producir Jardiance
Boehringer Ingelheim Recibe la Aprobación de la FDA para Producir Jardiance en la Planta de Sant Cugat del Vallès
Boehringer Ingelheim ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para producir Jardiance (empagliflozina) en su planta de Sant Cugat del Vallès, en Barcelona. Este hito permitirá a la compañía comercializar el medicamento en el mercado estadounidense, consolidando la planta de Sant Cugat como un punto clave en la red global de producción de este importante fármaco, que juega un papel esencial en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas.
Jardiance es un medicamento indicado para tratar enfermedades como la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica. La autorización de la FDA certifica que la planta de Sant Cugat cumple con los más altos estándares regulatorios internacionales, lo que complementa la aprobación obtenida en el verano de 2024 por parte de la Unión Europea y el Reino Unido. Con esta validación, la instalación en Sant Cugat se suma a una red global de once plantas encargadas de garantizar el suministro internacional del fármaco.
Mercè Morell, directora de Producción Farmacéutica de Boehringer Ingelheim España, destacó la importancia de esta aprobación: «La aprobación de producción de la FDA es un reconocimiento a nuestra excelencia operativa y al compromiso de nuestro equipo con la calidad, capaz de cumplir los más exigentes estándares regulatorios. Nos enorgullece que la planta de Sant Cugat forme parte de la red global de producción de este fármaco, contribuyendo a ayudar a las personas con enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas.»
Una Planta Estratégica para la Producción Global
La planta de Sant Cugat se especializa en la producción de medicamentos orales e inyectables. Con una inversión de 17 millones de euros para integrar tecnología de última generación, la planta se prepara para consolidar su rol como un pilar estratégico dentro de la red global de Boehringer Ingelheim. Para el año 2025, se espera que esta instalación exporte más de 1.000 millones de unidades anuales tanto a Europa como a Estados Unidos, lo que refuerza aún más su importancia en la cadena de suministro del fármaco.
Además de esta planta, Boehringer Ingelheim España cuenta con otra instalación dedicada a la producción de cartuchos asépticos y al envasado de tratamientos indicados para enfermedades respiratorias, ampliando así su presencia en el ámbito global de la fabricación de medicamentos.
