LabAnalysis amplía sus servicios de ensayos in vitro para los sectores farmacéutico y alimentario
La compañía incorpora nuevas soluciones para productos farmacéuticos, alimentos, suplementos y estudios bajo buenas prácticas de laboratorio
LabAnalysis Life Science ha ampliado su cartera de servicios de análisis in vitro con nuevas soluciones dirigidas a los sectores farmacéutico, alimentario y de suplementos, así como a estudios realizados bajo buenas prácticas de laboratorio (GLP).
Los ensayos in vitro se han consolidado como una herramienta para la investigación científica, al permitir obtener datos reproducibles y reducir tanto los tiempos como los costes asociados a determinadas investigaciones. Además, estos modelos contribuyen al desarrollo de metodologías que reducen la necesidad de recurrir a ensayos con animales.
Nuevos servicios in vitro para la industria farmacéutica
En el ámbito farmacéutico, LabAnalysis Life Science ofrece servicios bajo condiciones GLP aplicables a principios activos (API), excipientes y productos terminados.
La cartera incluye estudios ADME y farmacocinéticos destinados a analizar los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de diferentes sustancias. Entre ellos se encuentran los estudios de absorción percutánea conforme a la directriz OCDE 428 y las investigaciones relacionadas con el metabolismo intestinal.
La compañía también desarrolla estudios de toxicidad y evaluaciones específicas sobre órganos y tejidos, incluyendo ensayos de citotoxicidad mediante células humanas y modelos tridimensionales como los esferoides celulares.
Asimismo, los estudios IVRT e IVPT permiten realizar evaluaciones relacionadas con la liberación y permeación de productos, incluyendo aplicaciones vinculadas a estudios de bioequivalencia y tolerancia local mediante metodologías basadas en nuevos enfoques metodológicos (NAM).
Aplicaciones GLP para agroquímicos, biocidas y REACH
La oferta de LabAnalysis también contempla servicios GLP destinados a respaldar estudios de productos agroquímicos, biocidas y expedientes relacionados con REACH.
Dentro de esta área se incluyen estudios de toxicología in vitro para evaluar la irritación y corrosión cutánea y ocular, así como ensayos de fototoxicidad de acuerdo con las directrices OCDE 432 y OCDE 498.
El catálogo incorpora además estudios de mutagenicidad mediante la prueba de Ames, conforme a la OCDE 471, y estudios de absorción dérmica según la OCDE 428.
Estos últimos pueden desarrollarse siguiendo las directrices aplicables de organismos como la EFSA y la ECHA, proporcionando información destinada a respaldar los procesos de evaluación regulatoria.
Modelos in vitro para alimentos y suplementos
En el ámbito de los alimentos y suplementos, LabAnalysis desarrolla estudios no clínicos in vitro orientados a aportar información sobre la eficacia, seguridad y posibles declaraciones de propiedades saludables de productos y formulaciones.
Entre las soluciones disponibles se encuentran modelos gastrointestinales para el cribado de toxicidad, el estudio del tránsito intestinal, el metabolismo y las posibles interacciones con inhibidores del CYP.
La compañía también trabaja con modelos humanos tridimensionales de mucosa oral, esofágica y del colon para evaluar aspectos relacionados con la biodisponibilidad y diferentes sistemas de administración.
Estas herramientas pueden aplicarse a proyectos de I+D, definición de dosis, cribado de formulaciones y desarrollo de tecnologías avanzadas de administración. También pueden proporcionar información de apoyo para estrategias de patentes, declaraciones ante la EFSA y comunicación científica.
Modelos validados y conocimiento regulatorio
Con la ampliación de estos servicios, LabAnalysis Life Science combina modelos in vitro, plataformas tecnológicas y conocimiento de los requisitos regulatorios para atender proyectos de investigación en diferentes sectores.
La compañía orienta estas capacidades a la generación de datos reproducibles y específicos para cada proyecto, desde las primeras fases de investigación y desarrollo hasta las necesidades relacionadas con la evaluación regulatoria.
