Sycai Medical obtiene el marcado CE para su algoritmo de inteligencia artificial
Sycai Medical obtiene el marcado CE para su algoritmo de inteligencia artificial para detectar cáncer de hígado.
Sycai Medical, compañía especializada en inteligencia artificial aplicada al diagnóstico médico por imagen, ha obtenido el marcado CE bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para LIRVEA™, una solución de inteligencia artificial destinada a la detección y seguimiento de lesiones hepáticas sólidas a partir de TAC abdominales rutinarios.
Con esta certificación, LIRVEA™ se convierte en un dispositivo médico de Clase IIb autorizado para su uso clínico en Europa, un paso que refuerza la estrategia de Sycai Medical para aplicar la inteligencia artificial al diagnóstico oncológico abdominal y contribuir a una detección más temprana de determinadas lesiones.
Una herramienta para la detección de lesiones hepáticas
LIRVEA™ permite identificar automáticamente lesiones hepáticas sólidas, entre ellas carcinoma hepatocelular (HCC), colangiocarcinoma intrahepático (CCC), linfomas y metástasis hepáticas.
Una de sus características es su capacidad para detectar lesiones que pueden aparecer de forma incidental en TAC realizados por otros motivos clínicos, un escenario especialmente relevante teniendo en cuenta el elevado volumen de pruebas de imagen que se realizan diariamente en los hospitales.
Además, la solución incorpora herramientas de seguimiento longitudinal, que permiten monitorizar la evolución de las lesiones a lo largo del tiempo, así como generar informes estructurados con mediciones y localización anatómica.
Según la validación clínica realizada por la compañía, el algoritmo alcanzó una sensibilidad del 90,7% y una especificidad del 86,8% en la detección de lesiones hepáticas en TAC abdominales rutinarios.
La detección precoz, uno de los retos del cáncer de hígado
El diagnóstico en fases avanzadas continúa siendo uno de los principales desafíos asociados al cáncer de hígado, ya que las opciones terapéuticas disponibles pueden ser más limitadas y el pronóstico empeora a medida que progresa la enfermedad.
En este contexto, la identificación de lesiones en pruebas de imagen realizadas por otras indicaciones clínicas puede representar una oportunidad para favorecer una intervención más temprana.
El reto afecta especialmente a los servicios de radiología, que deben gestionar un volumen cada vez mayor de estudios de imagen y enfrentarse a hallazgos de diferente complejidad. En determinadas circunstancias, pequeñas lesiones pueden pasar inadvertidas, especialmente cuando no constituyen el motivo principal por el que se solicita la prueba.
La incorporación de herramientas de inteligencia artificial como apoyo al profesional sanitario busca contribuir a reducir este riesgo y mejorar la homogeneidad del análisis de las imágenes.
IA para apoyar el trabajo de los radiólogos
LIRVEA™ analiza automáticamente los estudios de TAC y permite detectar y señalar lesiones sospechosas, caracterizarlas, realizar mediciones estandarizadas y comparar estudios previos para valorar su evolución.
La tecnología está diseñada para integrarse en los sistemas PACS/RIS de los centros hospitalarios sin necesidad de modificar los protocolos clínicos existentes, facilitando su incorporación al flujo de trabajo habitual de los servicios de radiología.
“Uno de los mayores problemas en cáncer de hígado es que muchas lesiones se detectan tarde o aparecen de forma incidental en estudios solicitados por otras causas. Esto supone una oportunidad perdida para intervenir antes”, explica Alfonso Martínez, CEO de Sycai Medical.
Según Martínez, el objetivo de la compañía es que “ningún hallazgo relevante pase desapercibido” y proporcionar a los radiólogos herramientas que les permitan tomar decisiones “más rápidas, homogéneas y precisas”.
Sycai Medical y la inteligencia artificial aplicada al cáncer abdominal
Sycai Medical desarrolla soluciones de inteligencia artificial orientadas a ayudar a los radiólogos y profesionales sanitarios en la detección precoz del cáncer abdominal.
La compañía también trabaja en la identificación y caracterización de lesiones premalignas pancreáticas, con el objetivo de facilitar su seguimiento cuando todavía son benignas y automatizar parte del proceso de monitorización de los pacientes.
Con sede en Barcelona e incubada en Barcelona Activa, Sycai Medical fue fundada en 2020 por Sara Toledano, Javier García y Júlia Rodríguez, con el objetivo de aplicar tecnologías de vanguardia para apoyar a los profesionales médicos y contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes.
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