Qualipharma y Core Process ofrecen una solución integral para actualizar sistemas de control de autoclaves
La colaboración combina la modernización de sistemas de automatización con la cualificación y validación exigidas en entornos GxP
La actualización de los sistemas de control de autoclaves requiere combinar conocimientos de automatización industrial con experiencia en validación, cualificación y cumplimiento de los requisitos GxP. En este contexto, Qualipharma y Core Process han unido sus capacidades para ofrecer una solución integral que cubre las diferentes fases de este tipo de proyectos.
La propuesta contempla desde la modernización tecnológica de los sistemas de control hasta las actividades necesarias para mantener el estado validado del equipo y del sistema, con un enfoque basado en la evaluación de riesgos y en los requisitos regulatorios aplicables.
Qualipharma aporta su experiencia en validación
Qualipharma, con el soporte de Carlos Fernández, CSV & CSA SME, participa en las actividades de validación y cualificación asociadas a la actualización del sistema de control de los autoclaves.
Entre sus actuaciones se encuentra la definición de una estrategia de validación basada en riesgos, así como la ejecución de las actividades de cualificación necesarias durante el proyecto. La compañía también proporciona soporte en la revalidación del proceso, con el objetivo de garantizar el mantenimiento del estado validado tanto del equipo como del sistema de control.
Este enfoque permite integrar desde las primeras etapas del proyecto los requisitos relacionados con la calidad, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo.
Core Process moderniza los sistemas de automatización
Core Process, de la mano de Bernat Villoro, Sales Director, desarrolla los trabajos de revamping de los sistemas de automatización de los autoclaves.
Estos proyectos contemplan la actualización de las plataformas de control, así como del hardware y software asociados, con el objetivo de prolongar la vida útil de las instalaciones y adaptar sus sistemas tecnológicos a las necesidades actuales.
La modernización también puede contribuir a mejorar aspectos relacionados con la seguridad, la integridad de los datos y la eficiencia operativa, al tiempo que facilita la adecuación de las instalaciones a los requisitos regulatorios de los entornos farmacéuticos y GxP.
Modernización y validación en un mismo proyecto
La colaboración entre Qualipharma y Core Process permite abordar la actualización de los sistemas de control desde una perspectiva conjunta, evitando separar la modernización tecnológica de las necesidades de cualificación y validación.
De esta forma, la sustitución o actualización de plataformas, hardware y software se desarrolla teniendo en cuenta desde el inicio las exigencias regulatorias que afectan al equipo y al proceso.
La combinación de las capacidades de ambas compañías proporciona una solución orientada a proyectos de actualización de autoclaves en los que la continuidad operativa, la integridad de los datos y el mantenimiento del estado validado forman parte de los objetivos del proyecto.
